上市疫苗企業因暴雨停產，業內稱下半年流感疫苗供應不會緊張

當流感疫苗生產季遭遇高溫暴雨季，一則“上市疫苗企業因廠房被淹，臨時停產”的消息引起廣泛關注。

金迪克（688670.SH）近日公告，該公司所在地江蘇省泰州市醫藥高新區（高港區）出現特大暴雨，受此影響，公司廠房被淹，部分車間的生產環境受到滲水影響，經持續環境監測并綜合評估，公司決定自2023年7月15日起流感疫苗車間臨時停產。

“本次臨時停產造成產品上市銷售時間更為推遲，預計較難趕在銷售旺季的9月份上市銷售，預計2023年7-9月公司營業收入可能為0，同比下降較大，對全年銷售業績影響暫無法評估。”金迪克方面稱。

目前，多地強降雨仍在持續，面對極端天氣，疫苗企業應當怎樣應對？今年秋冬流感接種高峰期將至，流感疫苗供應受到影響嗎？

一名企業界人士告訴第一財經，這可以看作一個偶發事件，不需要過分擔心此類事件出現的概率，下半年流感季供應緊張問題大概率也不會出現。“目前，頭部疫苗企業的產能已經足夠大了，加之疫苗產業鏈也發展到相對成熟的階段，可以對市場需求進行迅速的響應。”

多家疫苗企業“搶上市”

在每年世界衛生組織公布預測的當季可能流行的流感疫苗毒株后，流感疫苗生產企業會根據各自情況安排生產、批簽發節奏，批簽發進度會有所差異。

6月下旬以來，華蘭生物、科興生物、中國生物等廠商的四價流感疫苗已相繼獲得中國食品藥品檢定研究院的批簽發證明。

光大證券7月19日發布的研報也顯示，先行企業已經建立起龐大的產能，如華蘭疫苗已經擁有1億劑4價流感疫苗產能，百克生物已擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗產能并等待驗收 1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）的車間。

另據該研報，金迪克擁有1000萬人份四價流感疫苗產能并在建設3000萬人份的新車間。

在前述企業界人士看來，由于流感疫苗最優的接種時間是9、10月份，所以，對于金迪克而言，三季度流感疫苗產品上市節奏被打斷之后，2023-2024流感季的整體銷售量應該在四季度逐漸得到恢復，但會失去一部分競爭優勢。

光大證券研報進一步預估：2023 年由于金迪克的生產經營受到了暴雨較大影響，預計2023年7-9月該公司營業收入可能為0，2020Q4營業收入3.27億元?？紤]到流感需求旺盛，假設2023Q4相比2020Q4增長10%，達到3.60億元，則2023年銷售收入約為4.66億元。

近期以來，多地高溫強降雨天氣仍在持續。面對市場和投資者關切，已有一些疫苗企業回應下半年流感疫苗供應不會受到影響，也有一些疫苗企業陸續發布了流感疫苗產品上市的最新公告。

“隨著賽道愈發擁擠，為了盡早占領市場，流感疫苗上市‘趕早不趕遲’。從需求側而言，今年企業的生產和上市節奏整體提前了2個月左右。”前述企業界人士稱。

7月11日，據三葉草生物官微消息，2023年下半年，四價季節性流感疫苗（QIS）將在中國大陸商業化。此款疫苗于去年1月獲國家藥監局批準，為國內目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。

據賽諾菲中國官微消息，7月13日，賽諾菲疫苗深圳工廠生產的四價流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明，正式上市供應。該疫苗是一款適用于6月齡及以上全人群的統一劑型、統一劑量的全劑量四價流感疫苗。

21日，針對投資者互動平臺上有關 “金迪克因為天災，三季度流感疫苗無法生產，咱們公司的流感疫苗在正常生產嗎”的提問，百克生物（688276.SH）回應稱，“目前公司流感疫苗生產情況正常。”

24日，第一財經以投資者身份致電華蘭生物，相關工作人員表示，下半年流感季的首批疫苗產品已發貨，目前供應鏈各環節一切正常。同日，大連市金州區某基層衛生院官微發布公告稱，華蘭生物所生產的四價流感疫苗已可預約接種。

應對極端天氣，疫苗生產安全性如何保障？

帕斯適宜衛生科技組織(PATH)中國國家代表、商務與聯盟管理負責人袁瑗對第一財經表示，對于疫苗企業而言，夏季極端天氣對生產環節帶來的最大挑戰是如何滿足大量的用電需求，以及如果供電中斷，儲存的地方是否有備用電源，能堅持多久。

對于強降雨，袁瑗表示，疫苗制造企業在生產選址時肯定要考慮地勢，避免洪水可能帶來的影響。針對疫苗生產供應，一般會做好業務應急規劃，考慮供應鏈、氣候、地震、大流行等多方面的因素。

賽諾菲大中華區質量負責人阮克萍持相近觀點。她告訴第一財經，隨著極端天氣增多，更重要的是有預防性思維，做好環境監測和各個生產環節風險點的及時排查。

前述企業界人士表示，GMP（藥品生產質量管理規范）對疫苗產品提出了嚴格的無菌生產標準。一旦出現如滲水等意外，疫苗生產的潔凈環境或受到影響。相關企業需要經歷停產、檢查以及再評估等幾個階段，以確保再生產的安全性。

金迪克在前述公告中也提出，“公司正組織人員進行車間環境處理，動態環境監測，待環境監測合格并經質量評估合格后，及時恢復生產。”

公告也稱，目前尚無法確定恢復生產的具體時間。第一財經近日以投資者身份詢問四季度是否能恢復生產，相關工作人員表示，“事情有進展我們會及時披露的。”